Камера тестирования фармацевтической стабильности с опциональным рекордером произведена в соответствии с нормами ICH теста на стабильность Q1A (R2) и Q1B - теста фотостабильности (Опция 2).
Достоинства модели:
Оптимальная система контроля температуры и влажности для продолжительных тестов на стабильность;
Независимая система управления Люминесцентными лампами для теста на фотостабильность.
Рабочие характеристики:
Управление микропроцессором PID/ калибровка температуры/ автоматическая настройка;
Герметично закрывающаяся дверь с уплотнением: температуроустойчивое силиконовое уплотнение полностью блокирует потери высоких температур из внутренней камеры.
Удобство в эксплуатации:
Две модели разного размера для удовлетворения потребностей любого заказчика;
Устойчивая к коррозии камера из нержавеющей стали;
Кабельный порт для подведения внешних устройств или проводов: - Ø50 мм кабельный порт входит в стандартную комплектацию и расположен с левой стороны установки. Дополнительный кабельный порт Ø50 мм или 80 мм можно заказать отдельно (опция);
Внутренняя стеклянная дверца для контроля работы;
Ролики обеспечивают камере мобильность и легкость перемещения;
Удобный в использовании ЖК контроллер;
Рабочий процесс виден в графическом режиме для облегчения обработки данных;
Температура и другие рабочие параметры записываются с помощью рекордера (опция);
Простота использования программного обеспечения.
Интерфейс компьютера
Коммуникационный порт RS-485 обеспечивает подключение до 9 машин. Возможен одновременный мониторинг и работа нескольких машин (опция);
Хранение программной информации, резервное копирование настроек значений, функция восстановления температуры и влажности;
Порт подключения RS-232 входит в стандартную комплектацию.
Нормы ICH теста на стабильность Q1A (R2)
Рабочий процесс отображается в графическом режиме для более удобного анализа данных;
Циклическая противообледенительная система разработана специально для продолжительного тестирования стабильности;
Уровень показывает количество воды в баке;
Водоподача во время рабочего процесса особенно удобна при выполнении продолжительных тестов.
Нормы ICH теста на стабильность Q1B (Опция 2)
Встроенные УФ и флюоресцентные лампы для однородного освещения;
Оснащение подвижными УФ и VIS датчики;
Независимое управление лампой;
Индикатор общего времени использования УФ и флюоресцентных ламп;
Безопасность:
Встроенный в дверь замок с ключом;
Автоматическое прекращение работы после срабатывания сигнала перегрева;
Сигнал низкого уровня воды или ее отсутствия;
Размыкатель цепи электропитания;
Защита от чрезмерного тока;
Параметры |
TH-ICH-300 |
TH-ICH-800 |
||
Объем камеры |
300 л |
760 л |
||
Контроллер |
Программный контроллер (ЖК тип) |
|||
Управление температурой |
Диапазон рабочей температуры |
С влажностью |
Со светом: от 15 до 85 °С |
|
Без влажности |
Со светом: от 0 до 85 °С; без света: от -5 до 85 °С |
|||
Колебание при 40 °С и 60 % RH* |
± 0,3 °С |
|||
Отклонение при 40 °С и 60 % RH |
± 0,5 °С |
± 0,7 °С |
||
Влажность |
Диапазон |
От 20 до 85 % RH |
||
Колебание при 60 % RH и 40 °С |
± 3 % RH |
|||
Отклонение при 60 % RH и 40 °С |
± 5 % RH |
|||
Время нагрева без влажности |
25 мин (20 °С → 85 °С) |
30 мин (20 °С → 85 °С) |
||
Время охлаждения без влажности |
35 мин (20 °С → -5 °С) |
40 мин (20 °С → -5 °С) |
||
Источник света (ICH Q1B опция 2) |
Холодный белый |
6 000 люкс |
6 500 люкс |
|
Ультрафиолет-А |
4,5 Вт/м2 |
5 Вт/м2 |
||
Однородность света |
VIS: ± 10 %; УФА: ± 15 % |
VIS: ± 15 %; УФА: ± 15 % |
||
Время, обычно необходимое для достижения рекомендации ICH 1,2 млн люкс/ч |
~ 200 ч |
~ 184 ч |
||
Время, обычно необходимое для достижения рекомендации ICH 200 Вт-ч/м2 |
~ 50 ч |
~ 40 ч |
||
Рефрижератор |
Система |
Воздушное охлаждение |
||
Холодильный агент |
R-404А |
|||
Бак для воды |
Вместимость |
15 л |
||
Качество воды |
pH от 6,2 до 7,2; электропроводимость 20 µs/см или менее |
|||
Максимальное количество решетчатых полок |
8 |
17 |
||
Стандартное количество решетчатых полок |
2 |
|||
Расстояние между полками |
60 мм |
|||
Максимальная нагрузка на полку |
25 кг |
40 кг |
||
Максимальная разрешенная нагрузка |
75 кг |
100 кг |
||
Габариты |
Внутренние |
750 х 650 х 650 мм |
750 х 880 х 1160 мм |
|
Внешние |
1130 х 985 х 1520 мм |
1220 х 1215 х 1965 мм |
||
Вес |
280 ± 10 кг |
400 ± 10 кг |
||
Порт кабеля |
В основной комплектации предоставляется один порт Ø 50 мм; в качестве опции — 2 порта Ø 50 или 80 мм |
|||
Порт интерфейса |
В основной комплектации доступен RS-232 (RS-485 — опция) |
|||
Потребление электроэнергии |
230 В; 50/60 Гц; 15,4 А |
230 В; 50/60 Гц; 24,5 А |